
YY/T 1543-2017标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草稳操胜券配资,由国家食品药品监督管理总局提出,全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)归口,上海市医疗器械检测所等多家单位联合起草,覆盖鼻氧管从材料到使用的全生命周期质量要求,适用于所有独立鼻氧管及与湿化瓶、面罩连接的鼻氧管。
标准明确规定,其适用范围为所有预期用于向患者输送医用氧气、富氧空气(93%氧)及其他呼吸用含氧医用气体的鼻氧管。同时界定了三个关键术语:鼻氧管(与供氧系统连接,输送含氧医用气体至患者鼻腔的管道)、富氧空气(氧气浓缩器生产的氧气浓度不低于90%的气体)、氧源接头(用于连接供氧系统的接口),为标准的后续执行奠定了清晰的概念基础。
物理性能要求(核心检测项)
物理性能直接决定鼻氧管的使用可靠性,标准明确了5项关键指标及对应的测试方法,其中附录A和附录B分别规定了气流阻力和抗扁瘪性的规范性测试方法,具体要求如下:
1. 气流阻力:按附录A测试,每米长度管道的压力增量不超过2.0 kPa,确保氧气输送顺畅,避免因阻力过大影响供氧效果;
2. 抗扁瘪性:按附录B测试,鼻氧管的流量下降不超过初始流量的25%,防止使用中因管路扁瘪导致供氧中断;
3. 耐弯折性:在制造商规定的最不利工作环境下,反复弯折10次,导管不得破裂、管腔内壁不得粘连,适配临床不同使用姿势的需求;
4. 泄漏:在100 kPa压力作用下,鼻氧管无泄漏,保障密封性,避免氧气浪费及供氧不足;
5. 耐压强度:在200 kPa或2倍制造商规定的最大工作压力(取较大值)下,鼻氧管不得破裂,防止高压下管路损坏引发安全事故。
三泉中石鼻氧管测试仪简介(满足YY/T 1543-2017标准检测要求)
山东三泉中石实验仪器有限公司(品牌:Sumspring三泉中石)作为专注于实验室分析检测仪器研发制造的高科技企业,针对YY/T 1543-2017标准的各项检测要求,研发了系列鼻氧管测试仪(如BYT-03S鼻氧管耐压强度泄漏测试仪、鼻氧管多功能测试仪等),集多项检测功能于一体,为医疗器械生产企业、第三方检测机构、医疗机构提供高效、精准的测试解决方案,完美匹配标准各项指标的检测需求,助力标准落地执行。
三泉中石鼻氧管测试仪的各项技术参数与测试功能,均严格对标YY/T 1543-2017标准要求,具体匹配如下:
1. 气流阻力测试:严格按照标准附录A的方法,在23℃±2℃的稳定环境下,控制供气压力为200 kPa±10 kPa,精准测量鼻氧管连接前后的压力差,自动判断每米管道压力增量是否不超过2.0 kPa;
2. 抗扁瘪性测试:按照标准附录B的要求,控制初始流量为10 L/min±0.5 L/min,通过可调夹具弯曲鼻氧管,自动记录弯曲后流量变化,判断流量下降是否不超过初始流量的25%;
3. 泄漏与耐压强度测试:高压测试系统可稳定施加0-400 kPa压力(精度±1%FS),可精准完成100 kPa压力下的泄漏测试、200 kPa(或2倍最大工作压力)下的耐压强度测试,自动监测管路密封性和完整性,判断是否符合标准要求;
4. 其他性能测试:可模拟临床使用条件稳操胜券配资,检测鼻氧管的耐弯折性、通畅性等,确保管路无破裂、无粘连、无堵塞,全面覆盖标准物理性能检测要求。
广源优配提示:文章来自网络,不代表本站观点。